口罩
【產(chǎn)品名稱】一次性使用醫(yī)用外科口罩
【型號規(guī)格】型號為：平面形，耳掛式；規(guī)格：12.5×9cm，14.5×9.5cm，16.5×9.5cm，17.5×9.5cm。
【生產(chǎn)企業(yè)許可證編號】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200018號
【注冊證編號】魯械注準(zhǔn)20202140524
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】魯械注準(zhǔn)20202140524
【聯(lián)系方式】0530-4660062
【結(jié)構(gòu)組成】一次性使用醫(yī)用外科口罩由表層、中間層、底層、口罩帶、鼻夾組成。表層材料為聚丙烯紡粘布，中間層材料為聚丙烯噴絲法制成的過濾熔噴布，底層材料為聚丙烯紡粘布，口罩帶為滌綸線加少量氨綸線針織而成，鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成。產(chǎn)品以無菌形式提供。
【適用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
【使用方法】
1、使用前檢查包裝是否完好，并對包裝標(biāo)志、生產(chǎn)日期進(jìn)行確認(rèn)，并在有效期內(nèi)使用。
2、使用時，打開包裝，將口罩有鼻夾的一面朝上，藍(lán)面向外，白色面向里，輕拉耳帶將口罩掛于雙耳；佩戴口罩時，避免手部觸摸口罩內(nèi)側(cè)，以防降低保護(hù)作用；佩戴口罩前以及摘下口罩前后都必須洗手。
3、輕按鼻夾使其與鼻梁貼合，將鼻夾彎曲調(diào)整，然后按住鼻夾，將口罩下端拉至下頜處；
4、保持口罩緊貼臉部并拉伸口罩，使之完全覆蓋口、鼻和下巴，檢查邊緣貼合緊密度，以獲得最佳防護(hù)效果。摘下口罩時，應(yīng)盡量避免觸摸口罩外面部分。
5、丟棄時將口罩由內(nèi)向外折疊包覆固定片，并以掛帶捆綁后再丟入不可回收的垃圾桶內(nèi)以避免污染環(huán)境。
【產(chǎn)品性能】
1、口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。
2、每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。
3、口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。
4、口罩對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%。
5、口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差Δp應(yīng)不大于49Pa。
6、產(chǎn)品應(yīng)無菌。
7、口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10ug/g。
8、口罩尺寸的最大偏差應(yīng)不超±5%。
【禁忌癥】 對無紡布材料過敏者禁用。
【注意事項、警示】 1、一次性使用，用后銷毀； 2、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，包裝破損或漏氣，禁止使用； 3、保質(zhì)期一年，過期請勿使用。
【滅菌】本品已用環(huán)氧乙烷滅菌，不能重復(fù)滅菌。
【儲存、運(yùn)輸條件】本產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼干燥，清潔、避光、無腐蝕性氣體、通風(fēng)良好的室內(nèi)。運(yùn)輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生、隔離火源。
兒童款醫(yī)用外科口罩：
